牛津参与的新冠疫苗试验全球叫停 志愿者亲述接种后感受……
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9月8日,因一名英国志愿者出现可能与疫苗有关的不明原因疾病,阿斯利康公司宣布暂停同牛津疫苗团队联合研发的AZD1222新冠疫苗第三期临床试验。
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▲牛津大学科学家研究疫苗,图据《每日邮报》
据《纽约时报》9月10日报道,消息人士称,这名志愿者所患的是横贯性脊髓炎。阿斯利康公司随后发声称,这并非最终诊断。阿斯利康CEO索里奥还在10日的一场线上活动中表示,公司仍有望迅速重启临床试验,在今年内确认其疫苗是否有效。索里奥表示,像这样的暂停是“常见的”,唯一的区别就是其他疫苗暂停没有得到“全球关注”。
而英国《每日邮报》则独家采访了两名参加该项疫苗临床3期实验的志愿者,了解他们接种疫苗后出现的不同症状,以及疫苗暂停的消息给他们带来了怎样的心理波动。
志愿者A:副作用反应大,对加强针有忧虑
一位参与了牛津新冠疫苗第三期临床试验,但不愿公布身份的志愿者A称,在注射疫苗后副作用反应大,而且持续了数天。5月初,A注射了第一剂新冠疫苗,“凌晨2点醒来,觉得自己要冷死了,测量体温却发现有39度。”志愿者A称,他感觉,“身体特别虚弱,甚至不能起身、动弹。”
志愿者A的伴侣最后给他服用了扑热息痛来缓解症状。
▲牛津疫苗,图据《每日邮报》
高烧持续了一天左右,志愿者A还是觉得身体非常虚弱、无精打采,什么事都做不了。因为身体不舒服,全身疲乏,他第二天大多数时间只能睡觉。在注射完疫苗的前两天里,除了感觉身体一直发冷外,他还出现剧烈头痛、注意力难以集中。
直到第三天起床,志愿者A的严重症状才消失了,但疫苗产生的副作用还在持续,“之后好多天还是觉得很虚弱,感觉身体都不是自己的了,尽管症状不像第一天那么严重,但感觉还是很糟糕。”志愿者A说。
▲志愿者接到消息取消了疫苗注射,图据《每日邮报》
志愿者A称,原本定好了9月7日打加强针,但在预约日的前一晚他收到了疫苗实验项目经理取消7日注射预约的邮件。邮件中提到“因为一名志愿者发现了可能同疫苗有关的疾病,我们现在推迟临床试验直到获得更多信息”。
尽管经历了连续数日的副作用,但志愿者A之前还是乐意注射加强针,继续进行临床试验,不过,现在的他却有了顾虑:“如果注射疫苗的人可能会有严重副作用,我希望只打一针就够了。尤其是这个消息,刚好在我打算去打加强针的前一天出现,这让人有点担心。”
报道称,志愿者A是在看到招募新冠疫苗临床试验者的广告后去牛津大学官网上注册参与的。“当时正是疫情最严重的时候,感觉每个人都会被感染。你一旦感染了,就可能病得很重。”志愿者A表示,此外,看到医护人员等在疫情中依然坚守在一线的人,他很感动,也想为此做些贡献,于是参与了疫苗试验。
虽然现在志愿者A因疫苗的副作用有点紧张,但他相信疫苗,也希望这个临床试验能成功,能在今年内成功制造出有效疫苗。
志愿者B:坚信疫苗安全,被怀疑论、阴谋论者骂
35岁的杰克·莎默思来自伦敦,也是参与这次牛津疫苗临床试验的志愿者之一。对于疫苗试验如今的暂停,杰克表示“很失望”,“因为我们现在全都急需疫苗”。
▲志愿者杰克莎默思,图据《每日邮报》
杰克也是在5月注射的第一剂疫苗,并愿意继续注射加强针。“如果我会病倒,现在就已经病过了。这是为什么我不怕再注射一次。”杰克分析道,在这个多达1.8万人参与的试验项目里,至少有一个人可能会在某个时间点患病,这是“数据上就不可避免的”。
“这是牛津大学做的,有政府参与,还有阿斯利康公司的支持。这个试验已经很仔细了,他们已经试过了雪貂、老鼠和猴子,所以已尽可能地确认过这个疫苗不会给人造成什么伤害。”杰克表示,他至今依然坚定地相信牛津大学的疫苗临床试验是安全的。
不过,自从在网上发布了自己参与临床试验的消息后,杰克就遭到很多疫苗怀疑论者的质问甚至攻击。杰克试图说服这些人没什么好怕的,“疫苗是安全的,并没有什么邪恶计划。”杰克表示对于阴谋论者,“我也学会了不要跟那些在社交媒体上圈我说‘计划流行病’或‘你是个新冠傻瓜’之类的人纠缠。”
阿斯利康暂停试验受称赞,仍有望年内确认疫苗有效性
据《纽约时报》报道,消息人士称,那名英国志愿者所患的是横贯性脊髓炎,因脊髓出现肿胀而送医。这种疾病可造成部分患者永久性瘫痪,而病因则包括病毒感染等激发身体的炎症反应。而疫苗正是通过病毒激发身体免疫反应。对此,阿斯利康称并非最终诊断。
目前,这款牛津疫苗已经启动安全性评估,由一个独立的专家委员会进行。安全性评估将确认志愿者疾病是疫苗造成还是纯属巧合。如果证明同疫苗并无关系,临床试验就能迅速重启。
▲配图,图据《每日邮报》
《每日邮报》报道称,英国政府首席科学顾问帕特里克·瓦伦斯在新闻发布会上指出,在临床试验中,像这样的暂停并不罕见。可以预料的是,现在进行中的那些新冠疫苗临床试验有些也会遇到类似暂停。
遇到类似的小阻碍,不一定会明显影响疫苗的获批和上市时间。阿斯利康CEO索里奥在10日的一场线上活动中表示,公司仍然有望迅速重启临床试验,在今年内确认其疫苗是否有效。
▲制药企业阿斯利康外景。图据新华社
而其他国家也都下了重注,押这款疫苗能成功。早在今年5月,美国已同意支出10亿美元购买3亿剂阿斯利康开发的疫苗。澳大利亚政府也同阿斯利康达成了购买3000万剂疫苗的协议。临床试验一旦成功,明年1月就先向澳大利亚提供380万剂疫苗。
牛津大学团队研发的候选新冠疫苗是英国进展最快新冠疫苗项目,也是英国政府重点支持的疫苗项目。此前疫苗已在美国启动3期临床试验,在英国、巴西和南非也已进入后期临床试验阶段,按原计划还将在日本和俄罗斯启动临床试验,预计这些试验累计在全球招募多达5万名受试者。而目前进行的第三期临床试验,研究目的就是寻找早期研究中可能没检测到的任何潜在副作用。也因为这一阶段试验的规模之大,三期临床试验被视作发现不常见副作用和建立安全性的最重要阶段。而阿斯利康的暂停之举,也得到了科学家们的赞许。
红星新闻记者林容
编辑郭宇
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